Diario Faro de Oriente

La FDA autoriza la prueba rápida del antígeno COVID 19

La prueba es más rápida que las pruebas de PCR pero tiene una alta tasa de falsos negativos

La Administración de Alimentos y Drogas ha concedido la primera autorización de uso de emergencia a la empresa de diagnóstico de salud Quidel Corp. para la primera prueba de antígenos COVID-19, anunció la agencia. Las pruebas de antígenos pueden detectar rápidamente el coronavirus, pero generalmente se consideran menos precisas que otros tipos de pruebas que buscan el virus.

Las pruebas de antígenos para COVID-19 son similares a las pruebas rápidas de gripe o estreptococos. Esta prueba se puede realizar en un laboratorio o en el consultorio de un médico, y sólo toma unos 15 minutos.

Las pruebas que se suelen utilizar para diagnosticar COVID-19, denominadas pruebas de PCR, buscan la secuencia genética del coronavirus en un hisopo recogido de la nariz o la garganta del paciente. Las pruebas de antígenos, por otro lado, buscan moléculas en la superficie del virus. Devuelven los resultados mucho más rápidamente, pero son menos precisos. Si la prueba dice que la muestra de un paciente es positiva, es probable que sea correcta. Pero la prueba de Quidel tiene un alto índice de falsos negativos: sólo identifica correctamente las muestras de pacientes que contienen el coronavirus el 85 por ciento de las veces, dijo el director ejecutivo de la compañía al Wall Street Journal.

La FDA dice que los resultados negativos de una prueba de antígenos deben ser confirmados con una prueba de PCR.

El director general de Quidel dijo al WSJ que la compañía está aumentando la fabricación para incrementar la producción de la prueba, oficialmente llamada Sofía 2 Antígeno SARS FIA, con la meta de producir 1 millón por semana.

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